Создание R&D центра на базе компании ООО“Химико-Фармацевтические Технологии”
Основание
Компании
ООО "29 февраля"
Получение GMP
сертификата
Вывод на рынок первых препаратов
ООО «29 февраля» – научно-производственная компания, специализирующаяся в создании и производстве орфанных препаратов.
Основана 15 марта 2019 года на базе лаборатории R&D компании ООО «Химико-Фармацевтические Технологии» с 15 летним опытом разработки препаратов на основе малых молекул.
Собственная интеллектуальная и технологическая база компании позволяет осуществлять полный цикл разработки препаратов от идеи до регистрации и выпуска готовых лекарственных форм.
Промышленный выпуск субстанций и готовых лекарственных форм соответствует стандартам качества и осуществляется на производственных площадках, имеющих сертификат соответствия GMP. При этом мы всегда проводим 100% контроль качества всех наших препаратов , субстанций и интермедиатов, размещенных на контрактных площадках.
В 2021 году выведены на рынок препараты Миглустат–29Ф и Амбризентан–29Ф. Препараты предназначены для лечения болезней “накопления”(Ниммана-Пика и Гоше I типа) и легочной артериальной гипертензии соответственно.
В процессе разработки и вывода на рынок препараты для лечения других орфанных препаратов, а также инновационные препараты для лечения редких видов рака.
Для отдельных стадий производства препаратов мы привлекаем партнеров, имеющих лицензии и сертификаты GMP. При этом Мы проводим 100% контроль качества наших препаратов, субстанций и интермедиатов, размещенных на контрактных площадках партнеров.